노안 치료용 안약은 한국에 언제쯤 출시가 될까요?

[AI 답변]

현재(2026년 2월 기준) 한국에서 노안 치료용 안약(presbyopia eye drops)의 본격적인 출시가 임박한 상황입니다. 여러 제품이 식약처(MFDS) 허가 절차를 밟고 있으며, 업계 전망으로는 2026년 내(연내) 출시 가능성이 높게 점쳐지고 있어요.

가장 주목받는 제품과 현황을 정리하면 다음과 같습니다:

유베지(YUVEZZI) (광동제약 국내 독점 판권)
영국 텐포인트 테라퓨틱스 개발, 카바콜 + 브리모니딘 복합제.
2026년 1월 말 미국 FDA 승인 완료 (노안 치료제로 공식 허가).
한국은 2025년 9월 식약처에 품목 허가 신청 완료.
→ FDA 승인으로 심사 속도가 빨라질 전망이며, 업계와 언론(조선일보, 한국경제 등)에서 큰 문제가 없으면 2026년 안에 출시될 가능성이 크다고 보고 있습니다. 미국에서는 2026년 2분기 출시 예정.

비즈(VIZZ, LNZ100) (로터스제약이 한국 판권 관련)
LENZ Therapeutics 개발, 아세클리딘 기반.
미국 FDA 승인 완료 후, 2025년 12월 식약처에 시판 허가 신청.
→ 역시 2026년 내 허가·출시를 목표로 진행 중.

클로시(QLOSI) (옵투스제약, 삼천당제약 자회사 추진)
Orasis Pharmaceuticals 제품, 낮은 농도 필로카르핀.
이미 국내 도입 계약 체결, 허가 준비 중.

이 외에도 과거(2025년) 대우제약에서 필로카르핀 1% 기반 제품(필로스타 등)이 출시되어 일부 안과에서 처방되고 있지만, 이는 기존 성분을 활용한 것으로 FDA에서 노안 치료제로 정식 승인된 신약 수준의 제품은 아닙니다. 최근 뉴스들은 주로 위의 FDA 정식 승인 신약들의 한국 도입에 집중되어 있어요. 결론적으로, 가장 빠르면 2026년 상반기~하반기 중 첫 제품이 출시될 가능성이 크고, 여러 제약사가 경쟁 중이라 2026년이 노안 점안제 시장이 본격 열리는 해가 될 전망입니다. 정확한 출시일은 식약처 심사 결과에 따라 달라질 수 있으니, 안과 전문의나 제약사 공식 발표를 주기적으로 확인하는 걸 추천드려요!